Підстава для застосування ставки ПДВ у 7% при імпорті ліків.

Підставою для застосування 7% ставки ПДВ при імпорті лікарських засобів є наявність відповідного наказу Міністерства охорони здоров’я України, який затверджує програму доступу до незареєстрованих препаратів в Україні. Згідно з листом ДМС від 02.07.2024 №15/15-01-02-13/3505, рішення про затвердження таких програм приймається МОЗ на основі частин 2 та 9 статті 8-1 Закону України “Про лікарські засоби” від 4 квітня 1996 року №123/96-ВР. Протягом 10 календарних днів з моменту подання заяви ухвалюється рішення, яке дозволяє ввезення незареєстрованих препаратів.

Порядок впровадження та реалізації таких програм, включаючи доступ для пацієнтів після завершення клінічних випробувань, затверджений наказом МОЗ №1525 від 24.08.2022. У наказі зазначається інформація про заявника, тип програми, кількість та назва лікарського засобу (за наявності), а також виробник. Цей наказ є офіційним дозволом на ввезення ліків в межах затверджених програм доступу. Порядок також передбачає, що ввезення може здійснюватися надавачем або його представником.

Таким чином, основою для застосування 7% ставки ПДВ є наказ МОЗ, який містить відомості про лікарські засоби та імпортера. До внесення змін до Класифікатора документів, інформація про наказ зазначається у митній декларації під кодом “9906”.